Do cadastro do produto até o protocolo na ANVISA, o Regulio gerencia todo o processo regulatório com inteligência artificial e automação.
Para pequenos empresários que precisam de licença · Para especialistas regulatórios que gerenciam múltiplos produtos
Quem já passou por isso sabe: sem organização, os prazos escapam, as taxas ficam erradas e o produto fica parado esperando.
Cada produto tem um conjunto diferente de documentos exigidos. Sem um sistema, é fácil esquecer algo e ter o processo reprovado por uma burocracia.
AFE, LF e CBPF têm datas de vencimento. Se vencerem, a empresa para de funcionar legalmente. Descobrir pelo CNPJ bloqueado é tarde demais.
A taxa da ANVISA varia por tipo de produto, modalidade e porte da empresa. Calcular errado significa retrabalho, atraso e dinheiro jogado fora.
O portal da ANVISA é lento e difícil de usar. Acompanhar manualmente dezenas de processos consome horas por semana.
Empresas com múltiplos produtos perdem o controle. A planilha de 2023 não tem os dados do produto novo, e ninguém sabe quem atualizou o quê.
Medicamento genérico ou similar? Cosmético grau 1 ou 2? Cada escolha errada leva o produto para o processo errado — e meses de retrabalho.
O Regulio cobre 100% do fluxo regulatório — da classificação do produto até o acompanhamento pós-protocolo.
Responda algumas perguntas sobre o produto e o sistema define automaticamente a modalidade (registro, notificação, comunicado), risco e documentos obrigatórios conforme a legislação vigente.
20 regras ANVISAAcompanhe todos os processos num quadro visual. O sistema bloqueia a movimentação para a próxima etapa até que todos os documentos obrigatórios estejam anexados e verificados.
Zero documentos esquecidosSemáforo visual para AFE, LF, CBPF e documentos. Notificações por e-mail 90, 60 e 30 dias antes do vencimento. Digest semanal com resumo geral da situação regulatória.
Nunca mais vencimento surpresaO valor correto da taxa ANVISA calculado automaticamente com base no tipo de produto e porte da empresa. PDF da petição gerado com um clique para protocolar no Solicita ANVISA.
Cálculo sempre corretoAssistente treinado em legislação ANVISA que responde perguntas em português, acessa o contexto real da sua empresa e sugere ações com base nos processos em andamento.
Claude + contexto realO sistema verifica o portal da ANVISA a cada 4 horas e avisa imediatamente quando há exigência, movimentação ou aprovação. Mais um DOU scanner para novas RDCs e instruções normativas.
Verificação a cada 4hSeja você um pequeno empresário iniciante ou um especialista regulatório experiente, o Regulio adapta a linguagem e a profundidade para você.
Nunca passou por esse processo antes e precisa de orientação passo a passo.
Precisa de eficiência, controle e conformidade em escala.
O fluxo é linear, guiado e com validação automática em cada etapa. Você não pula uma fase sem completar a anterior.
Responda o wizard de 4 perguntas. A IA define modalidade, risco e documentos obrigatórios automaticamente com base em 20 regras ANVISA.
Checklist gerado automaticamente por produto. Faça upload dos PDFs diretamente na plataforma. O sistema trava a próxima etapa até completar 100%.
Taxa GRU calculada automaticamente. PDF da petição gerado com um clique. Protocole no Solicita ANVISA e registre o número aqui.
Monitor automático verifica o portal a cada 4 horas. Você é avisado de exigências, movimentações e aprovações por e-mail e notificação.
Notificação para grau 1. Registro para filtro solar, infantis e outros grau 2.
Registro completo para novos. Genericidade. Similaridade. Controlados com dossiê completo.
Notificação para alimentos convencionais. Registro para alimentos com alegação de saúde.
Cadastro, notificação e registro conforme classificação de risco do dispositivo.
Notificação para produtos de baixo risco. Registro obrigatório para produtos de alto risco.
Processo conjunto ANVISA + IBAMA + MAPA. Dossiê toxicológico completo obrigatório.
"Antes eu usava três planilhas diferentes pra controlar os processos. Com o Regulio, tudo ficou em um lugar só e o checklist automático me poupou de duas reprovações por documentação incompleta."
"Nunca entendi nada de ANVISA. O wizard de classificação me explicou que meu produto era notificação de cosméticos grau 1, gerou a lista de documentos e eu não precisei contratar uma consultoria para começar."
"O copiloto de IA me salvou numa exigência complexa sobre estabilidade de medicamento. Ele localizou a RDC correta, explicou o critério e até sugeriu como estruturar a resposta para a ANVISA."
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